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Biopharmazeutische Maschinen (CGMP)

Microfluidizers® für biopharmazeutische Anwendungen
  • Lab Scale M-110P

    Basic biopharma lab model for continuous high shear cGMP-ready processing
    Lab Scale Microfluidizer Processor M-110P
  • Pilot Scale M-110EH

    Basic, enhanced and aseptic processors for clinical and production batches
  • Pilot Scale M815

    Basic Biopharma Pilot Scale Model for Pharmaceutical Processing
  • Production Scale M-700 Series

    Processors for economical manufacturing of clinical and production batches
    Production Scale Microfluidizer Processor M-700

Microfluidics bietet ein breitgefächertes Produktportfolio von Microfluidizer® Homogenisatoren. Viele dieser Maschinen sind speziell für Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie und Biotechnologie – wie Nanoemulsionen, Suspensionen, , Zellaufschluss und Liposomen — und mit cGMP-Konformität konzipiert.

Der Schlüssel zu unserem Erfolg – und dem unserer Kunden – liegt in der Interaktionskammertechnologie. Microfluidizer® Homogenisatoren sind die einzigen, die über diese Komponente verfügen, die sicherstellt, dass jeder Milliliter Ihres Produkts exakt gleichen, intensiven Scherraten unterworfen wird. Diese ermöglich kontrollierbare und vorhersagbare Homogenisationsergebnisse mit üblicherweise sehr feinen Partikeln und engen Partikelgrößenverteilungen.

Designinhärente Gleichförmigkeit des MIcrofluidizer- Prozesses sorgen nicht nur für einen außergewöhnlich einfachen Scale-Up, sondern sorgen auch dafür, dass jede Charge gleich verarbeitet wird – mit gleichem, hervorragenden Resultat.

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Herstellung unter cGMP

Microfluidizer-Prozessoren werden weltweit für biopharmazeutische Herstellprozesse— darunter die Produktion vieler durch die FDA zugelassener Medikamente — eingesetzt. Microfluidics gehört zu den ersten Lieferanten von biotechnologischem und pharmazeutischen Produktionsequipment.

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Herstellung von cGMP-konformen Maschinen, können Sie sich auf unser Wissen, unseren Support und unsere qualitativ hochwertigen Maschinen verlassen, wenn es um Zerkleinerung in den Nanometerbereich und optimale Ausbeuten für Ihre biotechnologischen und pharmazeutischen Prozesse geht.

Labormaßstab M-110P

Aller Anfang ist klein. In der pharmazeutischen Industrie fangen alle Entwicklungen im Labor an. Der Weg von der Konzeption über Forschung, Technikumsversuche, klinische Studien und den Zulassungsprozess bis hin zur endgültigen Herstellphase startet mit Laboruntersuchungen. Das “plug-and-play” Tischgerät M-110P ist klein, aber durchaus in der Lage , den Anforderungen eines pharmazeutischen Labors zu genügen und mit Prozessdrücken bis 2000 bar ideal zur Erzeugung stabiler Nanoemulsionen und Nanodispersionen, zur Deagglomeration, Mikroverkapselung und zum Zellaufschluss geeignet. Im Anschluss an die Entwicklung ist die Übertragung auf den größeren Maßstab problemlos möglich.

Pilotmaßstab M-110EH

Mit immer noch vergleichsweise geringem Platzbedarf ist der Microfluidizer M-110EH der nächste Schritt von F&E zur Pilotanlage. Gleichförmige Partikelgrößen, stabile Nanoemulsionen und –suspensionen, effektive Verkapselung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) sowie hervorragende Zellaufschlussergebnisse auch für nachweislich schwer aufzuschließende Zelltypen wie Hefen oder Pflanzenzellen sind mit dem M-110EH einfach erreichbar.

Pilotmaßstab M815

Der Microfluidizer M815 ist die nächstgrößere Maschine auf dem Weg zu Pilot- oder auch Produktionschargen: Mit gleichen Resultaten wie die Labormaschine in der Entwicklung bei gleichen Prozessparametern erfüllt diese Maschine Ihre gesteigerten Kapazitätsanforderungen.

Produktionsmaßstab M-700er Serie

Die Microfluidizer®- M700er-Serie liefert die Maschine der Wahl, wenn es um biopharmazeutische Produktionsprozesse geht. Gleiche Resultate bei gleichen Prozessparametern – von Charge zu Charge genauso wie beim Scale-Up vom Labor zur Produktion. Erhältlich in verschiedenen cGMP-Ausführungen (“basic“, „enhanced“ oder „aseptic“).

BioPharma Machinen from Microfluidics sind Ihre erste Wahl

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Proven Results

Let us demonstrate how a Microfluidizer® can achieve your nanomaterial processing and product quality goals.

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